Açıklamada, ilacın bebeklerde yan etkin olarak gelişimsel bozukluğa yol açabileceği sendromldi. İlacın riskleriyle ilgili ruhsat sahibine, hekimlere ve hastalara gerekli uyarıların yapıldığı vurgulandı. Açıklamada, Depakin ilacının, "sodyum valproat" etkin n maddesini içerdiği ifade edildi. İlacın istenmeyen ve tanınmış yan etkin lerinin bulunduğu kaydedilerek, "Kız çocukları/kız ergenler/çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar ve gebe kadınlarda, yüksek teratojenik potansiyel riski (ilaç ve turist maddelerin anne karnından plasenta yolu ile bebeğin dolaşımına geçmesi sonucu bebekte biçim bozuklukları ve noksan gelişme sonucu kendini gösteren bozukluklar) ve uterusta valproata maruz kalan bebeklerde gelişimsel bozukluk riski bulunmaktadır" denildi.  Detaylar için diğer sonraki sayfaya geçiniz...